SLANKogSYG


Forside / Nyt fra SLANKogSYG / Debatten om Letigen / Resume

Forside


Nyt fra SLANKogSYG


Om SLANKogSYG

Kontakt os

Links

Debatten om Letigen - resume

Opdateret 28/11-2002

Denne side indeholder en kort oversigt over debatten om Letigen, siden SLANKogSYG startede. Langtfra alt er medtaget, men resumeet giver forhåbentlig et hurtigt overblik.


Juli 2002

04/07-2002: SLANKogSYG bliver lagt på internettet, samtidig med at Ekstra Bladet fortæller Randis historie. DR1 følger op i tv-avisen samme aften. Randis tilfælde betegnes som uhyre sjældent af Lægemiddelstyrelsen og Nycomed. Nycomed kalder Letigen et slankemiddel man trygt kan bruge.

05/07-2002: Forbrugerrådet modtager i løbet af dagen henvendelser om 4 alvorlige bivirkninger der kan skyldes Letigen, og opfordrer Lægemiddelstyrelsen til at Letigen bliver trukket tilbage, indtil der er foretaget yderligere undersøgelser og det kan dokumenteres at Letigen kan anvendes uden risiko for svære bivirkninger og komplikationer.

05/07-2002: Danmarks Apotekerforening ønsker Letigen afregistreret. Arne Astrup understreger at Letigen kun skal bruges til svær overvægt.

12/07-2002: Forbrugerrådet har nu 6 beretninger om alvorlige bivirkninger der kan skyldes Letigen, men Lægemiddelstyrelsen vurderer at overvægt er et større problem end de mulige bivirkninger ved Letigen.

August 2002

06/08-2002: Tænk+Test's augustnummer bringer 3 sider om Letigen. Der er nu 9 henvendelser om alvorlig sygdom hos Letigen-brugere. Arne Astrup mener at der skal kræves større og længere studier som betingelse for fortsat salg af Letigen.

09/08-2002: Lægemiddelstyrelsen har udsendt en pressemeddelelse om Letigen. Bivirkningerne er vel belyste og kan forklares. Der er ialt kun indkommet 124 indbetninger, heraf 20 alvorlige, til trods for at 750.000 personer har været i behandling med Letigen. Sammenhængen mellem Letigen og Randis vasculitis nedtones, og vasculitis beteges som næsten umulig at forudse. En søgning på Pubmed modbeviser dette. Arne Astrup mener at Letigen skal fortsætte på markedet, men forbeholdes færre patienter.

31/08-2002: Ekstra Bladet bringer en ny case. Bjørn Richelsen kan ikke se noget argument overhovedet for at udskrive Letigen.

September 2002

01/09-2002: Ekstra Bladet dokumenterer at tykke børn er ufrivillige forsøgsdyr for Letigen. Arne Astrup mener at Nycomed tilsyneladende får særbehandling af Lægemiddelstyrelsen. Ekstra Bladet bakker på lederplads op om tilbagetrækning af Letigen, mens det bliver tilbundsgående undersøgt.

02/09-2002: Lægemiddelstyrelsen udsender en ny meddelelse om Letigen, lidt mere kritisk end den tidligere. Meddelelsen advarer bl.a. om alvorlige bivirkninger der ikke er nævnt i produktresumeet, f.eks. blodprop i hjertet og depression.

03/09-2002: Ekstra Bladet bringer svenske advarsler mod Letigen. Lars Løkke Rasmussen mener ikke at problemerne med Letigen er en politisk sag, og han har fuld tiltro til Lægemiddelstyrelsens dispositioner.

03/09-2002: Forbrugerrådet har nu modtaget 86 henvendelser om uforklarlig og ofte alvorlig sygdom fra mennesker der har spist Letigen.

07/09-2002: Ekstra Bladet afslører at siden 1997 har mellem 400 og 500 børn i alderen 10-14 år fået Letigen, på trods af den tidligere 18-års grænse der nu er nedsat til 15 år. Der er begyndende politisk interesse for sagen. Ekstra Bladet og Forbrugerrådet har ventet meget længe på at få aktindsigt. Forbrugerrådet har nu modtaget op imod 100 klager over Letigen.

11/09-2002: Ude og Hjemme bringer Randis historie.

11/09-2002: Ekstra Bladet fastslår at det i praksis er umuligt at forbyde Letigen. Der er ikke tilstrækkeligt med oplysninger om alvorlige bivirkninger. Årsagen er at Letigen ikke sælges i andre lande, at Nycomed afviser at der er problemer med Letigen, og at indberetningssystemet halter.

12/09-2002: Ekstra Bladet påviser at indbetningssystemet ikke fungerer efter hensigten.

13/09-2002: SF vil have rejst Letigen-sagen i Folketinget.

18/09-2002: Ude og Hjemme bringer ny advarende case.

29/09-2002: For første gang formulerer Randi sig på TV, om Letigen: DET SKAL FORBYDES!

30/09-2002: Der er nu et politisk flertal for at stoppe Letigen. TV2 dokumenterer at Lægemiddelstyrelsen allerede for 8 år siden vidste at Letigen kan give raske mennesker blodpropper. Lægemiddelstyrelsen har ingen forklaring på hvorfor oplysningen er udeladt fra indlægssedlen, men mener ikke at det er nødvendigt at den står der.

Oktober 2002

01/10-2002: Ekstra Bladet dokumenterer, at kun få personer har deltaget i den test der gik forud for Lægemiddelstyrelsens godkendelse af Letigen i 1990. Bjørn Richelsen mener at Nycomed burde undersøge Letigen helt forfra.

01/10-2002: Tænk+Test bringer en meget omfattende Letigen-artikel i oktobernummeret, med masser af baggrundsinformation og dokumentation. Antallet af henvendelser til Forbrugerrådet er nu oppe på 107.

02/10-2002: Ekstra Bladet fortæller om 4 dødsfald, hvor der er mistanke til Letigen som en mulig medvirkende årsag. Dagbladene Information og Politiken har også taget sagen op.

05/10-2002: Lægemiddelstyrelsen udsender pressemeddelelse om at Letigen nu skal underkastes særlig overvågning. Forbrugerrådet fastholder, som hidtil, at dette ikke er nok, og at Letigen skal trækkes tilbage fra markedet og undersøges meget grundigere.

06/10-2002: DR1's Søndagsmagasinet borer i Letigen-sagen. Mens slankemidler som Letigen blev forbudt i 1999 i resten af EU, godkendte Lægemiddelstyrelsen at Letigen fortsat kunne sælges i Danmark. Den mand der var ansvarlig for godkendelsen i Lægemiddelstyrelsen, havde tidligere arbejdet for Nycomed, og få dage efter han havde godkendt Letigen, underskrev han igen kontrakt med Nycomed.

06/10-2002: Forbugerrådet opfordrer til at der etableres et bivirkningscenter efter svensk model. Lægemiddelstyrelsen og formanden for de praktiserende læger støtter ikke forslaget, men det gør Apotekerforeningen.

07/10-2002: SLANKogSYG kommer i 19direkte på DR1.

08/10-2002: Lægemiddelstyrelsen udtaler til Information at medierne er gået grassat over et enkelt tilfælde, og at antallet af bivirkninger ikke er særlig slemt efter mere end 12 års massivt forbrug.

09/10-2002: Bjørn Richelsen og Jens Ersbøl er ikke enige om hvilke retningslinjer der er de korrekte for at være overvægtig nok til at det kræver medicinsk behandling.

09/10-2002: Ude og Hjemme bringer endnu en advarende case.

10/10-2002: Dagbladet Information afslører at antallet af mulige Letigen-relaterede dødsfald nu er fordoblet siden Lægemiddelstyrelsens seneste godkendelse af Letigen i foråret 2002.

10/10-2002: Nycomeds adm. direktør beretter til Børsen at salget af Letigen er halveret, og citeres af Børsen for at det hele bygger på en 'emotionel mediestorm'. Ifølge Nycomed er der kun konstateret ét dødsfald som med sikkerhed kan forbindes med Letigen, og det var et selvmord.

11/10-2002: Antallet af indberetninger til Forbrugerrådet om Letigen er nu oppe på 140.

13/10-2002: Politiken bringer en stor artikel om Letigen-sagen. Forbrugerrådet og Apotekerforeningen vil have Letigen forbudt. Sundhedsministeren er kaldt i samråd af 4 politiske partier, med krav om øjeblikkelig tilbagetrækning af Letigen. Nycomeds adm. direktør udtrykker bekymring for at de brugere der tager Letigen, bliver utrygge, og erklærer at han er meget stolt af Letigen. Lægemiddelstyrelsen mener at Letigen er et veldokumenteret lægemiddel med en acceptabel bivirkningsprofil. Arne Astrup er stolt af at have stået fadder til Letigen. Og Nycomed oplyser at der er 980.000 danskere der har taget Letigen frem til april 2002.

15/10-2002: Torben Lund, MEP, vil have trukket Letigen tilbage hurtigst muligt, og beder EU-kommissionen om at se på Lægemiddelstyrelsens godkendelsesprocedure for Letigen.

17/10-2002: Dagbladet Information fortæller at antallet af dødsfald der kan sættes i forbindelse med Letigen, vokser fra måned til måned, og at der nu er 10 mulige Letigen-relaterede dødsfald. Lægemiddelstyrelsens egen liste omfatter de 7, og styrelsen har nu kendskab til 40 alvorlige bivirkninger.

17/10-2002: Diskussion mellem Forbrugerrådet og Nycomed i Go'morgen Danmark på TV2.

17/10-2002: Forbrugerrådet har endelig fået aktindsigt i grundlaget for Lægemiddelstyrelsens godkendelse af Letigen i begyndelsen af 1990'erne, og finder det chokerende at Letigen er godkendt på et så spinkelt grundlag, 180 deltagere og en varighed af 48 uger. Trods fordobling af de alvorlige bivirkninger på ca. 3 måneder fastholder både Lægemiddelstyrelsen og Nycomed at de ikke betragter Letigen som farligt.

18/10-2002: Dagbladet Information bringer tema-side om Letigen. Der fortælles om baggrunden for SLANKogSYG, og om hvorfor vi mener at det er bydende nødvendigt at vi får ændret indberetningssystemet og måden lægemidler bliver godkendt på. Det dokumenteres at Lægemiddelstyrelsen ikke ved hvor mange unikke Letigen-brugere der findes, og der rejses en sønderlemmende kritik af den undersøgelse der udvider målgruppen for Letigen til at omfatte børn.

19/10-2002: Dagbladet Information får Lægemiddelstyrelsen til at fastlægge antallet af unikke Letigen-brugere. Det var hverken 980.000 eller 750.000, men kun 509.000!

19/10-2002: Dagbladet Information dokumenterer at Lægemiddelstyrelsen fortsætter med at fortie risikoen for de alvorligste bivirkninger ved Letigen, og at ikke engang Lægemiddelstyrelsens egne advarsler om depression og blodprop i hjertet er kommet med i det seneste produktresume. Lægemiddelstyrelsen oplyser at de har valgt ikke at nævne dem i produktresumeet.

20/10-2002: Salget af Letigen styrtdykker, og Lægemiddelstyrelsen udsender en meddelelse der forklarer hvorfor antallet af Letigen-brugere nu kun er 509.000. Lægemiddelstyrelsen inddrager også brugen af den gamle, udokumenterede Helsingør-pille i begrundelsen for at have godkendt Letigen.

20/10-2002: Berlingske Tidende belyser at der på baggrund af de nye brugertal for Letigen kan være langt flere bivirkninger ved medicin end hidtil antaget. Forbrugerrådet kalder situationen voldsomt bekymrende, og to politikere bakker op om bekymringen.

22/10-2002: Lægemiddelindustriforeningen bakker i en pressemeddelelse op omkring Lægemiddelstyrelsen, og advarer mod at forbrugerorganisationer, enkeltpersoner eller politikere tilsidesætter Lægemiddelstyrelsens vurdering af lægemidlers sikkerhed.

23/10-2002: Politiken oplyser, at der nu er modtaget 158 indberetninger om Letigen hos Lægemiddelstyrelsen. De 41 er alvorlige, og ud af disse er der 7 dødsfald der kædes sammen med brugen af Letigen.

30/10-2002: Dagbladet Information undrer sig over at Arne Astrup på Netdoktor.dk anbefaler Letigen til en normalvægtig kvinde, og at Netdoktors omtale af Letigen ikke er i overensstemmelse med Lægemiddelstyrelsen. Netdoktor.dk afviser at dette hænger sammen med at Nycomed er en af Netdoktors største sponsorer.

November 2002

03/11-2002: TV2 afslører at Letigen kan give sukkersyge, og at Nycomed i årevis har kendt til en undersøgelse der viser at Letigen ikke gavner overvægtige der har sukkersyge. Lægemiddelstyrelsen, ved overlæge Jens Ersbøll, udtaler: 'Det er nok ikke jordens mest hensigtsmæssige ide at give Letigen til personer med sukkersyge eller risiko for sukkersyge.'

04/11-2002: TV2 Nyhederne fortæller at en undersøgelse, betalt af Nycomed, der skulle vise at Letigen ikke påvirker blodtrykket, intet er værd, og at overvægtige med forhøjet blodtryk skal vogte sig for Nycomeds dokumentation.

04/11-2002: TV-avisen fortæller mere om Jennis historie. Jenni døde i 1995, og Jennis forældre var sikre på at dødsfaldet skyldtes Letigen. Jennis læger, som var på lønningslisten hos Nycomed, har i årevis nægtet at indberette dødsfaldet til Lægemiddelstyrelsen. Praktiserende læger der tjener penge på at arbejde for medicinalindustrien har ikke pligt til at fortælle det til deres patienter.

05/11-2002: Forbrugerrådets blad, Tænk+Test, påviser at Nycomeds Letigen-undersøgelse om forhøjet blodtryk er ubrugelig, og bringer historien om Jennis læger. Ifølge Jennis læge blev Nycomed orienteret om Jennis dødsfald. Ekstra Bladet og Information følger op på Letigen-sagen.

05/11-2002: Sundhedsminister Lars Løkke Rasmussen bebuder i TV2 strammere kontrol med læger og lægemidler, og lettere indberetning af bivirkninger.

06/11-2002: Letigen-sagen bliver diskuteret i Folketinget, hvor Sundhedsministeren er i 3 timers åbent samråd i Sundhedsudvalget.

07/11-2002: Lægemiddelstyrelsen udsender ny meddelelse om Letigen, denne gang om behandlingen af Forbrugerrådets indberetninger.

11/11-2002: Dagbladet Information beskæftiger sig med Nycomeds nye sikkerhedsvurdering af Letigen som langt fra stiller Forbrugerrådet tilfreds. Der er nu 165 indberettede bivirkninger, heraf 37 alvorlige og 10 dødsfald.

13/11-2002: Dagbladet Information har talt med seniorstatistiker Jan Wohlfahrt fra Statens Seruminstitut om Nycomeds nye sikkerhedsvurdering af Letigen. Jan Wohlfahrt afviser klart Nycomeds argumentation for at der ikke er åbenbare sammenhænge mellem brugen af Letigen og alvolige bivirkninger som hjerneblødninger og blodpropper.

13/11-2002: Forbrugerrådet og Lægemiddelstyrelsen er uenige om behandlingen af indberetninger af skader der kan skyldes Letigen.

14/11-2002: Nycomed afviser kritik af den seneste sikkerhedsrapport på Letigen.

14/11-2002: Registreringsnævnet under Lægemiddelstyrelsen anbefaler at Letigen suspenderes.

15/11-2002: Nycomed fastholder at Letigen er et sikkert produkt.

17/11-2002: Overlæge Jens Ersbøll, Lægemiddelstyrelsen, mener at efedrin, indtaget gennem munden, er et fuldstændigt overflødigt stof og bør forbydes i EU.

21/11-2002: Ulrik Dahlin, Information, mener det er uholdbart og alt for tilfældigt hvis medierne og forbrugerne skal holde de sundhedsfaglige myndigheder i ørerne.

21/11-2002: Professor, dr. polit. Anders Ølgaard, beskæftiger sig i et debatindlæg i Politiken med Arne Astrups rolle i Letigen-sagen.

21/11-2002: Lægemiddelstyrelsen beslutter at suspendere Letigen fra det danske marked, indtil der er foretaget yderligere undersøgelser af sikkerhed og effektivitet. Nycomed er uforstående over for vurderingen.

22/11-2002: Bent Kjærsgaard, Nycomed, oplyser til Berlingske Tidende at det er meget svært at svare på om Letigen overhovedet kommer på markedet igen, og at Letigen efter Nycomeds opfattelse ikke er farligt.

28/11-2002: EU-forbuddet i 2000 mod en lang række slankemidler med amfetaminlignende stoffer blev 26/11-2002 underkendt af EF-Domstolen, oplyser Information. Dommen er en håndsrækning til industrien og et slag i ansigtet på sundhedsmyndighederne. Dommen vurderes ikke at få betydning for forbuddet mod Letigen.



Forside | Nyt fra SLANKogSYG | Debatten om Letigen